Lớp bọc lấy dấu ở cấp độ cấy ghép cố định trực tiếp vào vật cố định cấy ghép trong quá trình lấy dấu lâm sàng. Chức năng chính của nó là nắm bắt chính xác vị trí ba chiều và hướng quay của bộ cấy. Dữ liệu không gian này được chuyển sang mô hình hoạt động chính, đảm bảo vị trí phòng thí nghiệm chính xác của các bộ phận tương tự cấy ghép và các cấu trúc phục hồi tiếp theo.
Các bộ phận trông giống nhau ở các nhãn hiệu cấy ghép khác nhau không thể thay thế cho nhau. Xác nhận kỹ thuật phải tập trung vào việc khớp giao diện chính xác.
Thông số kỹ thuật
|
tham số |
Chi tiết đặc điểm kỹ thuật để xác nhận |
|
Loại sản phẩm |
Xử lý ấn tượng cấp độ cấy ghép |
|
Kỹ thuật ấn tượng |
Khay mở (pick-up) hoặc khay đóng (transfer) |
|
Hệ thống cấy ghép |
Tham chiếu hệ thống và nhà sản xuất tương thích |
|
Giao diện kết nối |
Kiểu kết nối bên trong/bên ngoài và hình học giao phối |
|
Chỉ định nền tảng |
Đường kính / kích thước nền tảng cụ thể |
|
Kích thước chính |
Chiều cao tổng thể, cấu hình cơ thể và dung sai giao diện |
|
Lớp vật liệu |
Hợp kim cấp y tế được chứng nhận |
|
Vít giữ |
Bao gồm hoặc riêng biệt; kích thước sợi, chiều dài và loại đầu |
|
Giao diện trình điều khiển |
Hình dạng và kích thước công cụ tương thích |
|
Hoàn thiện bề mặt |
Hoàn thiện được tối ưu hóa để giữ lại vật liệu lấy dấu |
Cấu hình sản phẩm
Việc lựa chọn thành phần được quyết định bởi quy trình lâm sàng và nền tảng cấy ghép cụ thể đang được sử dụng. Luôn xác minh cấu hình thực tế dựa trên tài liệu kỹ thuật chính thức.
Sao chép ấn tượng khay mở (Pick-Up)
Ứng dụng:Được sử dụng với các khay lấy dấu tùy chỉnh hoặc chuyên dụng có cửa sổ truy cập qua vít giữ.
Quy trình làm việc:Sau khi vật liệu lấy dấu đã đông lại, bác sĩ lâm sàng tháo vít giữ qua cửa sổ khay. Lớp phủ vẫn được khóa bên trong vật liệu lấy dấu khi tháo khay.
Lợi thế:Loại bỏ sự khác biệt về chỗ ngồi do lắp lại các vật liệu bọc vào vật liệu lấy dấu đã định sẵn.
Sao chép hiển thị khay đóng (Chuyển)
Ứng dụng:Được sử dụng với các khay hiển thị tiêu chuẩn nơi không thể truy cập vít trực tiếp.
Quy trình làm việc:Sau khi loại bỏ dấu ấn, phần bọc được tháo ra khỏi bộ cấy, tháo ra và đặt lại vào vật liệu lấy dấu đã đặt cùng với vật liệu tương tự phù hợp.
Lợi thế:Đơn giản hóa việc chuẩn bị khay trong các tình huống lâm sàng khi việc tiếp cận khay mở là không thực tế.
Tiêu chuẩn vật liệu & dung sai
Các bộ phận cấy ghép chính xác yêu cầu kiểm soát kích thước và luyện kim nghiêm ngặt để ngăn ngừa các khoảng trống vi mô và thất bại lâm sàng.
Tính toàn vẹn của nguyên liệu thô:Được sản xuất từ hợp kim titan cấp y tế đã được chứng nhận, đảm bảo khả năng tương thích sinh học, độ bền mỏi cao và khả năng chống ăn mòn.
Dung sai kích thước:Các giao diện tiếp xúc quan trọng được gia công theo dung sai ở mức micron để đảm bảo sự gắn kết liền mạch với các bộ phận cố định và bộ phận tương tự của bộ cấy ghép.
Truy xuất nguồn gốc:Việc nhận dạng lô hoàn chỉnh được đánh dấu bằng laser trên các bộ phận để theo dõi các lô nguyên liệu thô trong suốt quá trình sản xuất.
Định dạng đóng gói và giao hàng
Để đáp ứng các yêu cầu đa dạng về phòng thí nghiệm và phân phối, cấu hình nguồn cung cấp có thể được điều chỉnh:
Tùy chọn đóng gói:Cấu hình đóng gói riêng lẻ hoặc đóng gói số lượng lớn có sẵn dựa trên khối lượng đặt hàng.
Trạng thái khử trùng:Được cung cấp theo tiêu chuẩn không vô trùng, kèm theo tài liệu xác nhận về vệ sinh và khử trùng được cung cấp theo yêu cầu.
Ghi nhãn:Đánh số bộ phận rõ ràng, nhận dạng lô và ghi nhãn mã vạch trên tất cả các gói đơn vị.
Sản xuất và kiểm soát chất lượng
Các quyết định mua sắm dựa vào các biện pháp kiểm soát sản xuất có thể kiểm chứng hơn là các tuyên bố tiếp thị chung. Hệ sinh thái sản xuất bao gồm:
Xác minh kích thước:Gia công CNC có độ chính xác cao, sau đó là kiểm tra quang học và tiếp xúc nghiêm ngặt để đảm bảo duy trì nghiêm ngặt các dung sai giao diện quan trọng.
Truy xuất nguồn gốc lô hàng:Hoàn thành việc theo dõi lô từ chứng nhận nguyên liệu thô đến kiểm tra bao bì cuối cùng.
Tài liệu quy định:Cung cấp bảng dữ liệu kỹ thuật, báo cáo kiểm tra kích thước và khai báo vật liệu phù hợp với yêu cầu của thị trường đích.
Tùy chỉnh và dịch vụ OEM
Đối với chủ sở hữu thương hiệu, nhà phân phối khu vực và nhà phát triển thiết bị y tế yêu cầu thông số kỹ thuật tùy chỉnh, chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ kỹ thuật chuyên dụng.
Thông tin cần thiết cho các yêu cầu tùy chỉnh/OEM:
Số bộ phận hiện có hoặc thành phần mẫu
Hệ thống cấy ghép mục tiêu và thông số kỹ thuật kết nối
Bản vẽ kỹ thuật 2D/3D (STEP, PDF)
Yêu cầu về vật liệu và bề mặt hoàn thiện
Ước tính nhu cầu hàng năm và số lượng hàng loạt
Nhu cầu đánh dấu laser nhãn hiệu riêng và đóng gói chuyên dụng
Câu hỏi thường gặp
Chú phổ biến: Trung Quốc nhà sản xuất, nhà cung cấp đối phó ấn tượng cấp độ cấy ghép
