Giao diện chân tay giả được thiết kế chính xác để phục hồi răng được hỗ trợ bằng cấy ghép. Được xay từ hợp kim titan cấp y tế đã được chứng nhận với khả năng kiểm soát kích thước nghiêm ngặt để đảm bảo kết nối an toàn, không có khe hở vi mô ở cấp độ nền tảng cấy ghép.
Thông số kỹ thuật
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Thành phần vật liệu |
Titanium Lớp 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI), phù hợp với tiêu chuẩn ASTM F136 và ISO 5832-3 |
|
Khả năng tương thích nền tảng |
Tương thích với các hệ thống cấy ghép chính (Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet, Osstem, Dentsply SImplant, v.v.) |
|
Kiểu kết nối |
Tùy chọn hex bên trong, hex bên ngoài, kết nối hình nón và ba kênh |
|
Chiều cao cổ áo |
Có sẵn các cấu hình 0,5 mm, 1,0 mm, 2,0 mm và 3,0 mm |
|
Hoàn thiện bề mặt |
Xi lanh liên kết phun cát (Ra 1,2-1,8 um) để giữ lại cao với xi măng nhựa và nắp dính |
|
Dung sai kích thước |
cộng trừ 0,005 mm trên các kết nối giao diện quan trọng |
|
Trạng thái giao hàng |
Không vô trùng; thích hợp để khử trùng bằng nồi hấp trước khi áp dụng lâm sàng |
Nguyên liệu & Quy trình sản xuất
Xác minh nguyên liệu thô
Tất cả các bộ phận đều được gia công từ thanh phôi Ti-6Al-4V ELI (Kẽ hở cực thấp) Cấp 5 đã được chứng nhận. Vật liệu đến trải qua quá trình nhận dạng vật liệu tích cực (PMI) và thử nghiệm luyện kim để đảm bảo khả năng tương thích sinh học, độ bền kéo cao và khả năng chống mỏi theo chu kỳ.
Gia công có độ chính xác cao
Được sản xuất trên các trung tâm tiện CNC kiểu Thụy Sĩ đa trục với dụng cụ trực tiếp. Các kích thước giao diện quan trọng - bao gồm các chỉ số chống xoay, rãnh tiếp cận vít và bề mặt tiếp xúc của bệ cấy ghép - được kiểm soát trong phạm vi cộng trừ 0,005 mm, đảm bảo phân bổ ứng suất đồng đều và ngăn chặn vít bị lỏng dưới tải trọng nhai.
Kết cấu bề mặt
Vùng liên kết phía trên trải qua quá trình phun vi mô có kiểm soát để tối ưu hóa năng lượng bề mặt và khóa liên động cơ học. Cấu hình nổi lên được đánh bóng chính xác để hỗ trợ sự gắn kết mô mềm ổn định và giảm thiểu sự tích tụ mảng bám.
Chỉ định lâm sàng & Phạm vi phục hồi
Được thiết kế để tái tạo bộ phận giả chính xác trong quy trình nha khoa kỹ thuật số:
Các loại phục hồi:Thích hợp cho phục hồi một đơn vị và nhiều đơn vị được giữ bằng vít hoặc được giữ bằng xi măng (bao gồm mão răng và cầu răng).
Vị trí giải phẫu:Áp dụng cho cả khu vực phía trước và phía sau, tùy thuộc vào đường kính bệ đã chọn và yêu cầu về mặt nhô lên của thân răng.
Hỗ trợ hiệu chỉnh góc:Tương thích với các giải pháp kênh vít góc (ASC) nếu có, cho phép hiệu chỉnh kênh truy cập vít ở các mức độ cụ thể để tối ưu hóa thẩm mỹ.
Kiểm soát chất lượng và tuân thủ quy định
Hoạt động tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485:2016. Các lô sản xuất phải tuân theo các quy trình xác minh nghiêm ngặt:
Kiểm tra kích thước 100%:Máy đo tọa độ và quang học tự động (CMM) kiểm tra hình dạng kết nối và dung sai của mặt tựa vít cho mỗi lô.
Chống mỏi:Các mẫu đại diện trải qua quá trình kiểm tra độ mỏi động theo tiêu chuẩn ISO 14801 để mô phỏng hiệu suất nhai lâu dài.
Tiêu chuẩn sạch sẽ:Làm sạch siêu âm sau gia công trong dòng nước tinh khiết giúp loại bỏ cặn hữu cơ, dầu gia công và các mảnh vụn dạng hạt.
Hướng dẫn Khử trùng & Xử lý
Để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ các tiêu chuẩn kiểm soát nhiễm trùng lâm sàng:
Trạng thái ban đầu:Các thành phần được cung cấp không vô trùng. Nên làm sạch bằng siêu âm và kiểm tra kỹ lưỡng trước khi xử lý trong phòng thí nghiệm hoặc thử nghiệm lâm sàng.
Tiệt trùng bằng nồi hấp:Trước khi đưa vào lâm sàng hoặc thử trong miệng, các bộ phận phải được khử trùng bằng hơi nước theo các quy trình y tế tiêu chuẩn (ví dụ: khử trùng bằng hơi nước ở 134 độ C trong 3 đến 18 phút, tùy thuộc vào hướng dẫn của tổ chức địa phương).
Chính sách sử dụng một lần:Vít giả được thiết kế chính xác để sử dụng cho một bệnh nhân nhằm duy trì khả năng duy trì tải trước tối ưu và ngăn ngừa hư hỏng do mỏi. Đế titan nhằm mục đích tích hợp chân giả vĩnh viễn.
Thông số kỹ thuật truy xuất nguồn gốc & đóng gói
Đánh dấu bằng laze:Mỗi đế titan được đánh dấu bằng laser với số lô duy nhất và mã nhận dạng nền tảng để truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh.
Bao bì phòng sạch:Được đóng gói riêng lẻ trong các vỉ sạch, chống tĩnh điện để tránh hư hỏng khi vận chuyển và nhiễm bẩn bề mặt.
Ghi nhãn theo quy định:Nhãn bao gồm thông số vật liệu, mã lô, số REF và các ký hiệu tuân thủ sẵn sàng để quản lý hàng tồn kho trong phòng thí nghiệm hoặc lâm sàng.
Câu hỏi thường gặp
Chú phổ biến: trụ trụ nha khoa ti, nhà sản xuất, nhà cung cấp trụ trụ ti nha khoa Trung Quốc
